La Première Réunion Technique sur le Développement et l'Harmonisation des Normes sur les Produits Pharmaceutiques et les Vaccins dans les Pays Membres de l'OCI, s'est tenue à Kuala Lumpur, Malaisie du 1er au 2 2012. La réunion a été organisée conjointement par le Ministère de la Science, de la Technologie et de l'Innovation, de la Malaisie et du Ministère de la Santé, de la Malaisie, en collaboration avec le Secrétariat Général de l'OCI. La réunion a rassemblé des représentants des Etats Membres de l'OCI, les institutions de l'OCI et les Organisations Internationales. SESRIC a été représenté à la réunion par Mazhar Hussain, Chercheur du Centre.
Lors de la session d'ouverture, Dr. Razley Mohd Nurdin, Directeur Général du Département de la Science et de la Technologie au Secrétariat Général de l'OCI, a prononcé le discours inaugural et a informé les participants sur les efforts déployés au niveau de l'OCI pour aider les États Membres à atteindre l'objectif de l'autosuffisance dans la production de médicaments et vaccins. Plus tard, la réunion a été présidée par l'honorable Dato 'Sri Liow Tiong Lai, Ministre de la Santé de la Malaisie qui a été représenté par le Rahman Abdul Eisah Dato, Directeur Principal des Services Pharmaceutiques, Ministère de la Santé de Malaisie. Dans son discours, le Ministre a accueilli les participants et a déclaré que la Malaisie comme 26ème membre du Programme de Coopération d'inspection Pharmaceutique (PIC/S) depuis 2000, a démontré la conformité aux normes de l'OMS sur les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF). Le Ministre a félicité la République d'Indonésie pour gagner l'adhésion avec succès au PIC/S en Juillet 2012 et a déclaré que la Malaisie enseble avec l'Indonésie peuvent offrir des assistances techniques et d'orientation dans la zone de GMP à d'autres Etats Membres de l'OCI. Il a également souligné la mise en place de normes halal dans la fabrication de produits pharmaceutiques en Malaisie dénommé MS 2424:2012, qui est utilisée comme guide pour compagnies pharmaceutiques la Malaisiens qui ont l'intention de faire certifier leurs produits Halal.
Dans la première séance de travail, M. Mazhar Hussain a présenté un rapport sur l'Industrie Pharmaceutique dans les Pays Membres de l'OCI: Production, Consommation et Commerce. Dans sa présentation, M. Hussain a donné un aperçu des capacités de production pharmaceutiques des Membres de l'OCI et a souligné leur forte dépendance des importations pour satisfaire la demande locale. Il a également souligné le manque d'informations et de données sur la production et la consommation de produits pharmaceutiques dans les États Membres de l'OCI. Il a proposé que les États Membres de l'OCI collaborent les uns avec les autres et avec les organisations internationales pour le développement de l'industrie pharmaceutique. Plus tard, le Dr Samvel Azatyan de l'OMS a fourni des informations sur les initiatives de l'OMS pour assurer la qualité des produits pharmaceutiques dans les différentes régions.
Dans la deuxième séance de travail, les représentants de l'Indonésie, l'Arabie saoudite et la Malaisie ont partagé leurs expériences nationales en matière de production pharmaceutique et de la réglementation. Les intervenants ont également souligné certains défis communs rencontrés par les États Membres dans la production de produits pharmaceutiques et l'établissement l'environnement réglementaire recommandé par l'OMS . La troisième séance de travail a été consacrée à la discussion des initiatives et pratiques malaisiennes liées aux produits pharmaceutiques et la production de vaccins. Les conférenciers ont informé les participants sur les normes et les lignes directrices pour la fabrication et la fourniture de produits pharmaceutiques en ce qui concerne la mise en œuvre de Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et Bonnes Pratiques de Distribution (PIB) en Malaisie. Les mécanismes de passation des marchés, l'approvisionnement et la distribution de produits pharmaceutiques et de vaccins au Ministère de de santé de la Malaisie ont également été présentés et discutés en détails.
Lors de la séance de travail 4, la réunion a délibéré sur la structure proposée pour le Comité Technique pour le Développement et l'Harmonisation des Normes sur les Produits Pharmaceutiques et les Vaccins (OCI-DHSVP). La réunion a examiné et adopté le projet de termes de référence (TdR) de l'OCI sur DHSVP et a décidé de faire circuler les termes de référence pour la prise en compte de tous les Etats Membres de l'OCI. La réunion a recommandé l'établissement d'un comité pro-tème comprenant neuf Etats Membres représentant l'Afrique, l'Asie et la Région Arabe. La réunion a également convenu que la création de Groupes de Travail Techniques pertinentes (GTT) pour le Comité technique de l'OCI-DHSVP sera encore délibéré par le comité de pro-tème en Décembre 2012.
Lors de la session de clôture, les participants ont adopté, à l'unanimité, le rapport de l'atelier et ont exprimé leur profonde gratitude au ministère de la Science, de la Technologie et de l'Innovation, de la Malaisie et au Ministère de la Santé, de la Malaisie pour son accueil chaleureux et l'excellente organisation de la réunion.
Documents
- Projet de Programme de Travail (Anglais)
- Ordre du Jour Proviroir (Anglais)
- Présentation sur "l'Industrie Pharmaceutique dans les Pays Membres de l'OCI: Production, Consommation et Commerce", SESRIC (Anglais)